Lettre scientifique n°68 (extrait)
Standardisation des préparations de cannabis à visée thérapeutique
L’ANSM privilégierait les préparations pharmaceutiques de cannabis à visée thérapeutique au détriment des spécialités. S’il existe de nombreuses préparations disponibles en Europe, les protocoles d’extraction diffèrent selon les laboratoires fabricants. En Italie, où l’usage thérapeutique du Cannabis est autorisé depuis 2006, les préparations magistrales à usage thérapeutique sont réalisées par extraction à partir de matières premières standardisées issues de divers laboratoires communautaires.
Une équipe de l’université de Florence a mesuré (HPLC) la concentration en cannabinoïdes : cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), tétrahydrocannabinol (THC), acide tétrahydrocannabinolique (THCA), dans 219 préparations magistrales par extraction huileuse à partir d’inflorescences séchées et broyées, dosées en THC et CBD, fournies soit par l’office du Cannabis médicinal hollandais : Bedrocan® (22% THC, < 1% CBD), Bédiol® (6,5% THC, 8% CBD) et Bedrolite (0,5% THC, 9% CBD), soit par le Military Pharmaceutical Works de Florence : FM-2® (THC 5-8%, CBD 7, 5-12%).
Des concentrations significativement différentes ont été observées suivant les laboratoires fabricants, surtout pour les préparations à base de Bediol® pour les CBD et THC, et pour CBD dans les préparations de FM-2®. Les préparations à base de Bedrocan® montrent le rendement d’extraction le plus élevé en THC. Les auteurs remarquent que les variations dans les concentrations en substances actives peuvent être dues au manque de standardisation des protocoles de préparations, mais aussi à la variabilité des concentrations en cannabinoïdes des produits importés.
Ce travail montre qu’avant d’autoriser la réalisation de préparations de cannabis à visée thérapeutique, il est indispensable d’imposer des méthodes d’extraction éprouvées et standardisées, d’assurer un contrôle de la qualité et de la teneur en cannabinoïdes des matières premières.
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