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Lettre scientifique n°71 (extrait)

Dapaglifosine et insuffisance cardiaque

Plusieurs essais cliniques avaient montré que les inhibiteurs du cotransporteur sodium – glucose rénal (SGLT2, acronyme de sodium-glucose linked transporter type 2) réduisaient drastiquement le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque (IC) des patients diabétiques de type II. Cet effet bénéfique ne semblait pas associé au meilleur contrôle glycémique obtenu avec ces médicaments, mais évoquait plutôt un effet direct sur le métabolisme et la fibrose myocardique. Les médicaments antidiabétiques de la famille des « gliflozines » pouvaient donc potentiellement bénéficier aussi aux patients non diabétiques souffrant d’IC. L’efficacité et la sécurité de la dapagliflozine ont ainsi été évaluées dans un large essai prospectif chez des patients présentant une IC de grades II, III ou IV du classement de NYHA, avec une fraction d’éjection réduite (< 40 %). Tous les patients recevaient le traitement standard d’une IC et si besoin une thérapie de resynchronisation ou un défibrillateur implantable. Parmi les 4744 patients inclus, 2373 reçurent en plus de ce traitement standard la dapagliflozine (10 mg/jour) et les autres (2371) un placebo, pendant une période de 24 mois. Chaque groupe avait un nombre égal de patients diabétiques (41,8 %). Le critère d’évaluation primaire était un indice composite traduisant la dégradation de l’état clinique et un critère d’évaluation secondaire défini à partir de la dégradation de la fonction rénale, des décès toutes causes confondues et la modification d’un score qui tient compte de la symptomatologie et de l’intolérance à l’exercice physique à 8 mois. Les résultats ont très nets : la dapagliflozine améliore significativement les deux critères d’évaluation à la fois globalement et au niveau de chacun des éléments les composant. Surtout, la dapagliflozine s’est montrée aussi active chez les patients non diabétiques (55 % de l’essai) que chez les diabétiques. Ces résultats très prometteurs permettent d’envisager une extension d’indication de la dapagliflozine à l’IC chez des patients diabétiques, ou pas.

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